Teplota Uniformita Test vrstvy doštičiek so zmrazením sušiča

(1) Pred kalibráciou . Pred overením vložte sondu teploty overovania a štandardnú teplotu do sondy teploty v rovnakom čase a vykonajte pred kalibráciu {., by mala byť odchýlka na čítanie kalibrácie <0 {{6} stupňa.

(2) Pripojte kalibrovanú teplotnú sondu do zmrazenia sušiča cez overovací port, vložte 1-23# teplotná sonda, čísla {{}} predstavujú vrstvu produktu s mrazom a t {1-3# je teplotná sonda umiestnená na prvom kremíkovom oleji, v stredisku a stredisku polohy 3 vrstie. Vrstva . Štart Zadznutia sušiča, nastavte teplotu oleju prenosu tepla na 3 body 4 {{1 {0}}, 0 a 40 stupňov, respektíve {{{}} {}} {}}} {}}}}}} Rovnomernosť teploty vrstvy v stupni, 0 stupňa a 40 stupňov . Vykonajte 3 replikačné testy . Po overovaní testu, teplotná sonda sa použije na po kalibrácii {. Kalibračné body sú nastavené na 3 body -40} stupň, 0 stupňov a 40 stupňov a 40. stupňa a čítanie odlišnosti post-calibrácia by mala byť post<0.5°C.

(3) Kritériá oprávnenosti . Podľa Národného farmaceutického strojového odvetvia štandardného odvetvia JB T {20032--2012 "Medical vákuové zmrazenie sušiča a v kombinácii s požiadavkami na proces produktu, keď sa uchováva pri 4 {} {}}}}} {}}}} {}}} {}} {}} {}} {}}} {}} {}}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}} {}}} a hodnotou {}}} a hodnotou} a hodnotou {}}} A. Minimálna hodnota by mala byť menšia alebo rovná 2 stupňu a rovnomernosť vrstvy dosky je kvalifikovaná .